随着上市药企陆续公布上半年经营情况,机构对创新药企业的关注度也明显提高。相比过去单纯关注新药管线和研发进展,如今市场开始更加重视一个问题:创新药企业能不能真正把研发成果转化成收入和利润。
进入8月,医药行业迎来半年报密集披露期。
随着上市药企陆续公布上半年经营情况,机构对创新药企业的关注度也明显提高。相比过去单纯关注新药管线和研发进展,如今市场开始更加重视一个问题:创新药企业能不能真正把研发成果转化成收入和利润。
数据显示,截至8月10日,已有17家上市药企披露半年报,另有超过百家药企发布半年度业绩预告。
从7月1日至8月10日,包括百济神州、泽璟制药在内的74家药企接待机构调研。其中,有7家公司吸引超过50家机构走访,百济神州接待的调研机构数量更是超过200家。
从机构关注的问题来看,当前医药板块的投资逻辑正在发生变化。
过去市场更多围绕创新药估值、研发管线以及潜在重磅产品进行定价;而现在,业绩兑现和全球化进展正在成为越来越重要的考察标准。
今年的半年报中,部分创新药龙头交出了比较亮眼的成绩单。
百济神州上半年实现营业总收入222.20亿元,同比增长26.8%;归母净利润32.71亿元,同比增长627.1%。
从收入结构来看,公司上半年产品收入达到217.97亿元,高于去年同期的173.60亿元。
其中,百悦泽,也就是泽布替尼,仍然是重要的增长来源。此外,安进公司授权产品以及百泽安的销售增长,也对公司收入形成支撑。
更值得关注的是,百济神州同步上调了全年业绩指引。
公司此前预计2026年全年收入为436亿元至452亿元,此次将这一目标调整至449亿元至462亿元。
公司表示,业绩指引上调主要与百悦泽在美国市场的表现,以及其在欧洲和其他重要海外市场的持续扩张有关。
这也说明,对于创新药企业而言,一款产品能否走向海外并实现持续销售,正在越来越直接地影响公司的业绩表现。
泽璟制药则交出了上市以来首份盈利半年报。
公司上半年实现营业收入12.05亿元,同比增长220.88%;归母净利润达到6.4亿元,而去年同期仍亏损超过7000万元。
收入增长主要来自两个方面:一部分是6.6亿元产品技术授权许可收入,另一部分则是商业化产品销售收入,同比增长44.30%。
从这类数据可以看出,创新药企业的盈利来源正在逐渐发生变化。
研发管线仍然重要,但产品销售、技术授权以及海外合作等商业化成果,已经开始进入利润表。
创新药产业链上的CXO企业,同样出现了较明显的业绩改善。
药明康德上半年实现营业收入288.97亿元,同比增长38.93%;归母净利润达到110.8亿元,同比增长29.43%,上半年归母净利润首次突破百亿元。
与此同时,公司上调了2026年全年业绩指引。
全年整体收入预期从此前的513亿元至530亿元,上调至585亿元至605亿元;持续经营业务收入同比增速预期,也由此前的18%至22%提高至35%至39%。
这类变化说明,创新药景气度并不只体现在药企本身。
从药物发现、临床研究到生产制造,整个创新药产业链都可能受到行业投资和研发活动增加的影响。
因此,当越来越多创新药企业进入临床后期、注册申报以及商业化阶段时,CXO企业也可能从中获得更多订单。
除了已经公布半年报的企业之外,在超过百家发布业绩预告的药企中,也有不少公司预计上半年实现扭亏。
荣昌生物就是其中之一。
公司预计上半年实现归母净利润约47亿元,实现扭亏为盈。
业绩改善一方面来自泰它西普、维迪西妥单抗等核心产品国内销售收入持续增长,另一方面则来自BD合作。
荣昌生物此前与艾伯维集团控股公司就RC148签署独家授权许可协议,艾伯维获得RC148在大中华区以外地区的开发、生产和商业化独家权利。
相关技术授权收入增加,也明显改善了公司业绩表现。
这也是今年创新药企业半年报中值得关注的一条线索。
过去,市场谈到BD合作时,更多关注的是“交易金额有多大”。
如今,投资者开始进一步追问:交易之后,产品什么时候进入海外临床?什么时候申报上市?什么时候能够形成销售收入?
也就是说,市场正在从关注“签了多大的合同”,逐步转向关注“合同能不能兑现”。
从近期机构调研情况来看,创新药企业受到关注的原因大致集中在两个方面。
一个是业绩还能不能继续增长。
另一个是核心产品能不能真正走向全球市场。
百济神州近期就迎来了大量机构调研。
公司表示,百悦泽在美国以及全球新增患者启动治疗数量持续创新高,同时存量患者不断增加,再加上临床数据持续验证,公司认为百悦泽目前还没有达到销售峰值。
公司预计,百悦泽收入仍将继续增长。
此外,百济神州的其他研发管线同样受到机构关注,包括BTK CDAC等项目的推进情况。
泽璟制药则受到机构重点关注的,是ZG005、ZG006等产品。
公司介绍,ZG005已经启动两项联合用药III期临床研究,同时正在推进宫颈癌、胆道癌及其他晚期实体瘤等适应症的II期临床研究。
ZG006目前正在开展三项关键或III期临床研究。
在海外合作方面,公司与默沙东研发(中国)有限公司已经达成临床战略合作意向,双方将围绕相关三特异性抗体药物的临床开发展开合作。
此外,泽璟制药此前还与艾伯维就ZG006的全球开发及商业化达成战略合作与许可选择权协议,目前双方正在推进全球开发。
从这些调研内容可以发现,机构已经不只是看一家企业“有多少管线”,而是更加关注核心管线距离上市还有多远、合作方是谁,以及产品未来能够覆盖多大的市场。
创新药企业之外,CXO公司近期也获得机构密集调研。
8月4日,九洲药业接待了77家机构调研。
针对新订单和海外业务,公司表示,2026年上半年CDMO业务新签订单保持稳健增长,新增项目主要集中在临床中后期阶段,订单价格整体保持稳定。
同期,公司小分子创新药业务新增早期临床阶段项目66个,III期临床至上市前阶段项目5个,商业化项目5个。
九洲药业的另一个特点是海外业务占比较高。
公司海外收入占比接近80%,其中CDMO海外收入占比约85%。
目前,公司CDMO收入仍主要来自海外客户。不过,随着国内创新药企业和Biotech公司的研发投入增加,公司也在持续加强国内市场布局。
这意味着,国内创新药产业链的需求正在发生变化。
一方面,中国药企不断增加研发投入;另一方面,越来越多产品进入中后期临床甚至商业化阶段。
如果这一趋势持续,CXO企业的订单结构也可能进一步改善。
除了业绩之外,创新药企业的全球化进展同样成为市场关注重点。
工业和信息化部此前披露,今年上半年共有38款创新药获批上市,其中国产创新药31款,占比超过80%。
与此同时,今年上半年我国创新药对外技术授权交易总额超过1000亿美元。
从行业发展阶段来看,中国创新药已经不再只是关注“能不能研发出来”,而是开始进入“能不能卖到全球”的新阶段。
一些企业已经开始加速海外注册和商业化。
例如,北海康成已经启动戈芮宁在北非重点市场的注册申报以及商业化准备。
戈芮宁此前已于2025年5月在国内获批上市。
恒瑞医药也在持续推进创新药产品布局。公司自主研发的硫酸艾玛昔替尼片获批新增第五项适应症,其子公司注射用瑞康曲妥珠单抗第三项适应症也获得批准,成为国内首个获批用于结直肠癌的抗HER2产品。
远大医药则在推进核药领域的海外研发,其FAP靶点创新核药GPN01530-2获得美国FDA快速通道资格。
这些案例反映出一个明显趋势:
中国创新药企业正在从“国内研发、国内销售”,逐渐走向“国内研发+全球临床+海外商业化”。
过去几年,创新药板块经历过明显的估值波动。
研发管线越多、潜在市场空间越大,企业就越容易获得市场关注。
但随着越来越多创新药进入商业化阶段,仅仅讲研发故事已经不够。
一款药最终能贡献多少销售收入、海外市场能做到什么规模、BD合作能否持续兑现,这些问题正在变得越来越重要。
因此,当前创新药板块出现了一个比较明显的变化:
估值驱动正在逐步转向“业绩+全球化”驱动。
已经完成BD合作的产品,开始陆续进入海外关键临床、注册申报甚至商业化阶段。
如果这些项目能够顺利推进,过去市场给予的“未来预期”,就有机会逐步变成真实的收入和利润。
反过来说,如果核心管线临床数据不及预期,或者海外注册和商业化推进缓慢,企业估值也可能重新面临压力。
从行业节奏来看,下半年创新药板块仍然有不少值得关注的事件。
其中,国际医学会议的数据披露尤其重要。
9月至10月,WCLC、ESMO等国际肿瘤学术会议将陆续召开。
对于正在推进全球化的中国创新药企业来说,这些会议往往是展示临床数据的重要窗口。
如果部分核心产品披露出超预期数据,不仅可能提高产品未来商业化价值,也可能进一步推动海外BD合作。
此外,新的BD交易、新药获批以及海外注册进展,也可能成为板块行情的重要催化因素。
因此,下半年判断一家创新药企业的价值,可能需要同时看三个方面:
第一,看产品有没有真正的临床价值;
第二,看产品能不能进入更多国家和地区;
第三,看研发成果最终能不能转化成持续收入。
这三个问题,可能比单纯比较研发管线数量更重要。
从今年半年报和近期机构调研情况来看,医药行业的投资逻辑正在出现变化。
一批创新药企业已经从单纯的研发阶段进入商业化阶段,部分核心产品开始贡献稳定销售收入;与此同时,BD合作也开始从签约阶段逐渐进入海外临床、注册和商业化兑现阶段。
这意味着,创新药行业正在经历从“讲未来”到“看结果”的转变。
对于企业而言,研发能力依然是基础,但能不能把产品卖出去、能不能进入海外市场、能不能持续产生现金流,将决定企业最终能够走多远。
对于市场而言,未来关注的重点也可能越来越清晰:
不是谁的管线最多,而是谁能够率先把创新真正变成业绩。
随着半年报继续披露,以及下半年海外临床数据、BD合作和国际学术会议陆续落地,创新药板块的真实成色也将进一步显现。